Détecter plus tôt, agir plus tôt
La première solution de génétique appliquée au dépistage précoce du cancer oral.
Une nouvelle approche génétique non invasive pour contribuer au dépistage précoce des lésions suspectes de la cavité buccale.
SG-OCRA™ est un dispositif médical in vitro destiné aux professionnels de santé permettant un prélèvement par simple brossage, analysé selon une approche génétique ciblant 14 gènes.
Pourquoi agir plus tôt ?
Aujourd’hui, le diagnostic reste trop souvent tardif.
En France, la majorité des cancers de la bouche sont encore diagnostiqués à un stade avancé, alors qu’une prise en charge précoce est associée à un meilleur pronostic et à des traitements généralement moins lourds.
Pour les patients, un diagnostic tardif peut entraîner des chirurgies plus complexes, des séquelles fonctionnelles importantes et une altération durable de la qualité de vie.
Pour les établissements de santé et la collectivité, il représente également un enjeu médico-économique majeur.
Parce que chaque jour compte, identifier plus tôt les lésions suspectes constitue un enjeu majeur de santé publique.
Une place essentielle pour les professionnels de santé
Les dentistes en première ligne.
Lors des consultations de routine, les chirurgiens-dentistes, ORL, stomatologues et chirurgiens de la bouche sont souvent les premiers à observer une lésion suspecte.
Pourtant, l’évaluation repose aujourd’hui principalement sur l’examen clinique visuel, qui ne permet pas toujours, à lui seul, d’apprécier la nature biologique d’une lésion.
SG-OCRA™ a été développé pour accompagner cette démarche clinique grâce à une approche complémentaire reposant sur l’analyse génétique d’un prélèvement réalisé par brossage.
Une procédure simple
15 secondes pour réaliser le prélèvement.
✔ prélèvement non invasif par simple brossage
✔ environ 15 secondes
✔ conservation à température ambiante
✔ envoi au laboratoire d’analyse
Cette simplicité permet une intégration naturelle dans le parcours de prise en charge du patient.
Pourquoi SG-OCRA™ ?
Une approche fondée sur la génétique.
La technologie SG-OCRA™ repose sur l’analyse de la méthylation épigénétique de l’ADN de 14 gènes, réalisée par séquençage de nouvelle génération (Next Generation Sequencing), pour identifier des lésions suspectes.
Développée après 13 années de recherche et protégée par 13 brevets, cette technologie offre aux professionnels une approche complémentaire aux méthodes d’évaluation clinique.
Le prélèvement par brossage permet également d’échantillonner une surface plus large qu’un prélèvement ponctuel, contribuant à recueillir un matériel cellulaire représentatif de la zone explorée.
Les lésions pouvant être caractérisées selon les indications d’utilisation :
✓ Carcinome épidermoïde invasif (OSCC)
✓ Dysplasie de bas grade
✓ Dysplasie de haut grade
✓ Lichen plan buccal
✓ Lésion réactive bénigne
Des performances cliniques documentées.
*Selon les données cliniques du fabricant.
Les performances de SG-OCRA™ ont été évaluées sur plus de 3 000 cas dans le cadre des études cliniques disponibles.
Les principaux bénéfices
Pour le praticien
- prélèvement simple
- non invasif
- rapide
- conservation à température ambiante
- intégration facile au cabinet
Pour le patient
- procédure non invasive
- pas d’acte chirurgical lors du prélèvement
- accompagnement vers une prise en charge plus précoce lorsque cela est nécessaire
Pour le parcours de soins
Une détection plus précoce des lésions suspectes peut contribuer à réduire l’errance diagnostique et favoriser une orientation plus rapide vers les spécialistes concernés.
Patients concernés
SG-OCRA™ peut être envisagé chez les patients présentant une lésion suspecte, notamment lorsqu’ils présentent des facteurs de risque tels que :
- tabagisme
- consommation d’alcool
- âge
- hygiène bucco-dentaire
- autres facteurs de risque identifiés par le praticien.
Applications
Au-delà de l’aide à l’identification des lésions suspectes, SG-OCRA™ peut également trouver sa place dans certaines stratégies de suivi clinique, selon le contexte médical et les indications du fabricant.
SG-OCRA™
Kit de prélèvement comprenant 5 brossettes.
Gamida, distributeur exclusif en France
Gamida accompagne les professionnels de santé dans l’accès à des dispositifs médicaux innovants.
En tant que distributeur exclusif de SG-OCRA™ en France, nous assurons la disponibilité du dispositif, l’accompagnement des utilisateurs et le support commercial.
Information réglementaire
SG-OCRA® est un dispositif médical in vitro portant le marquage CE, destiné aux professionnels de santé. Ce produit doit être utilisé conformément à sa destination, à sa notice d’utilisation et à la réglementation applicable.
Les indications, performances, contre-indications, précautions d’emploi et conditions d’utilisation doivent être consultées dans la documentation officielle associée à chaque produit.
Les décisions diagnostiques et thérapeutiques demeurent de la responsabilité du professionnel de santé. Les performances revendiquées sont celles du fabricant.
